Esse Dashboard traz informações sobre os seguintes tópicos:
- Mapa – Mapa com a localização de todos os centros participantes e número de inclusões por centro
- Triagem – Informações detalhadas das triagens, incluindo total, por centro, por período, média de triagens e motivo da falha de seleção
- Recrutamento – Informações detalhadas do recrutamento, incluindo total, por centro, por período e média de recrutamento.
- Início Vaso Precoce – Inserção errada de horáro de início da Vasopressina no Grupo Precoce e tempo entre randomização e início da vasopressina no Grupo Precoce.
- Desvios por Grupo – Análise tabular total, e periódica (últimos 30 dias e dos últimos 7 dias) do número de pacientes distintos com desvios de protocolo em cada Grupo.
- Gráficos de Desvios – Análise gráfica temporal do total de desvios.
- Desvios por Centro & ID - TOTAL – Detalhamento dos desvios por centro no período TOTAL do estudo por ID do participante.
- Desvios por Centro & ID - 30 dias – Detalhamento dos desvios por centro nos últimos 30 dias do estudo por ID do participante.
- Desvios por Centro & ID - 7 dias – Detalhamento dos desvios por centro nos últimos 7 dias do estudo por ID do participante.
- Desvios eCRF – Dados sobre desvios reportados ou que deverão ser reportados na eCRF.
- Ajustes Termos EA – Permite ajustes para padronização dos termos de reporte de Eventos Adversos.
- Eventos Adversos – Dados sobre Eventos adversos de interesse especial (EIAE), eventos edversos reportados na eCRF e evenrtos como flag na eCRF mas não reportados em formulário próprio.
- Dados Monitoria – Dados referentes aos uploads dos arquivos de monitoria; Sinais vitais e vasopressores & Monitoria de primeira diálise.
- Dados Críticos – Aba com checagem de dados críticos e repostas dos centros. Inclui dados de Lactato no baseline, outliers de dados críticos, foco infeccioso atual, entre outros.
- Remoção de Desvios – Formulário para remoção de desvios do Dashboard. Deve ser usado quando o sistema traz a flag de um desvio que deve ser excluído, como por exemplo quando há suspensão do PSI em casos de eventos adversos.
- Indicadores por Centro – Tabela de indicadores por centro baseada no plano de monitoramentodo estudo. Dados do preenchimento de formulários são atualizados diariamente às 06h
- Queries por Centro – Exportação com as queries de cada centro. Atualizado diariamente às 06h.
Edição de Termos e Eventos Adversos
Utilize os botões ao lado para desbloquear e salvar edições nas tabelas abaixo.
Tabela de Termos para EA
Tabela de Nomes de Eventos Adversos
Eventos Adversos - Relatórios
Visualize e exporte as tabelas de eventos adversos conforme os dados inseridos nos formulários e eCRF.
Eventos Adversos de Interesse Especial - Reporte da eCRF (flag)
DownloadEventos Adversos Reportados no formulário específico de EA
DownloadDiscrepâncias - Eventos Adversos sem Correspondência no formulário específico da eCRF
Centros Estudo NoVa
Selecione o centro no painel para dar um zoom em sua localização e clique no ícone do centro para informações sobre o número de inclusões.
📊 Indicadores por Centro
Formulário para exclusão de desvios de protocolo do Dashboard
Formulário para remoção de desvios do Dashboard. Deve ser usado quando o sistema traz a flag de um desvio que deve ser excluído, como por exemplo quando há suspensão do PSI em casos de eventos adversos.
Triagens
Triados
Triagem Mensal - Falhas de Triagem
Triagem Mensal - Motivo de falha de Triagem
Triagem TOTAL
DownloadTriagens nos últimos 30 dias
DownloadTriagens nos últimos 15 dias
DownloadRecrutamento
Randomizados
Recrutamento Mensal
Recrutamento TOTAL
DownloadRecrutamento nos últimos 30 dias
DownloadRecrutamento nos últimos 15 dias
DownloadDesvios por Grupo
Total
Últimos 30 dias
Últimos 7 dias
Resumo Gráfico dos Desvios
Desvios por Centro & ID
Desvios por Centro & ID - Últimos 30 dias
Desvios por Centro & ID - Últimos 7 dias
Desvios Inseridos no formulário da eCRF
Total
Discrepâncias - Desvios sinalizados nos formulários diários não inseridos no formulário da eCRF
Discrepâncias - Desvios sinalizados no formulário da eCRF e não sinalizados nos formulários diários
Upload dos arquivos necessários para Monitoria
Registros pendentes - Formulário de Sinais Vitais e Vasopressores
Registros pendentes - Documentação da TSR
GRUPO PRECOCE - Início da VASO no D1 MENOR que hora da RZ
Tempo entre RZ e início da VASO
Tempo (em min) entre RZ para GRUPO PRECOCE e início da Vaso
DownloadPacientes com Missing data do Lactato no BASELINE
Os dados abaixo mostram pacientes com valores de lactato ausentes no baseline. Certifique-se de checar com o Centro e adicionar observações pertinentes.
Volume de expansão últimas 24h - OUTLIERS
Os dados abaixo mostram pacientes com dados FORA DO PADRÃO para a variável de volume de expansão últimas 24h. Certifique-se de checar com o Centro e adicionar observações pertinentes. Essa tabela traz os valores de volume de expansão <500ml, missing data ou >5000ml.
Ajustes necessários no formulário do BASELINE - Foco infeccioso atual
Os dados abaixo mostram pacientes com seleção de 'outro foco infeccioso' na variável Foco Infeccioso ATUAL no BASELINE. A opção selecionada pelo centro é contemplada no formulário, portanto, no campo observação, encontra-se a recomendação de ajuste.